Praziquantel Powder je farmaceutická -aktivní farmaceutická složka (API) dodávaná jako jemný krystalický prášek, který se používá při výrobě veterinárních a farmaceutických přípravků.

product-4428-2000

Klíčové vlastnosti

Definovaná specifikace testu

Test kontrolovaný v rámci standardů lékopisu (např. . 98.0 %–102,0 %) s validovaným testováním HPLC pro každou šarži.

Kontrolované příbuzné látky

Jednotlivé a celkové nečistoty kontrolované podle limitů lékopisu (např. USP/EP), ověřené pomocí HPLC s definovanými prahovými hodnotami nečistot.

Definovaná distribuce velikosti částic

Distribuce velikosti částic řízená proséváním nebo laserovou difrakcí (např. D90 ve specifikovaném rozsahu) pro zajištění rovnoměrného míchání.

Kontrolovaný obsah vlhkosti

Obsah vlhkosti řízen v rámci definovaných limitů (např. menší nebo rovný 0,5 %–1,0 %) pomocí metody Karl Fischer nebo metody ztráty sušením.

Shoda se zbytkovým rozpouštědlem

Zbytková rozpouštědla kontrolovaná v souladu s pokyny ICH Q3C, ověřená GC analýzou pro každou výrobní šarži.

Ovládání těžkých kovů

Pb, As, Cd a Hg kontrolované v rámci lékopisu nebo limitů ICH Q3D, ověřeno ICP-MS nebo ekvivalentními metodami.

Shoda a kvalita

GMP-Sladěný výrobní systém

Vyrobeno v rámci farmaceutického systému řízení kvality v souladu s požadavky GMP s dokumentovanou kontrolou SOP.

Ověřené analytické metody

Test, nečistoty, zbytková rozpouštědla a vlhkost byly testovány pomocí validovaných metod včetně HPLC, GC a KF.

Kvalifikace surovin

Vstupní materiály jsou před výrobou ověřeny podle specifikací identity a kvality.

Dávkový systém sledovatelnosti

Kompletní sledovatelnost zahrnující získávání surovin, výrobní proces a konečné uvolnění.

Prodej a obchod

Možnost hromadného zásobování API

Dostupné v kilogramovém-měřítku a větším množství pro nepřetržité průmyslové zásobování.

Standardní farmaceutické balení

Baleno ve vláknových sudech s dvojitými PE vnitřními sáčky nebo v uzavřených nádobách -farmaceutické kvality.

Podpora exportu dokumentace

COA, MSDS a regulační dokumentace poskytnutá pro mezinárodní zásilku.

Stabilní řízení doby přípravy

Plánování výroby sestavené na základě objemu zakázky a požadavků specifikace.

Služba přizpůsobení

Přizpůsobená velikost částic

Distribuce velikosti částic (D50/D90) nastavitelná na základě požadavků na složení.

Balení na míru

Flexibilní formáty balení včetně sudů a uzavřených nádob.

Zarovnání specifikace

Parametry kvality lze sladit se specifikacemi zákazníka v rámci lékopisu.

Proč si vybrat nás?

product-1920-700

Rozsáhlé průmyslové zkušenosti

Více než 15 let zkušeností v botanické extrakci s přibližně 2000 produkty, integrací výroby, výzkumu a vývoje a globálních dodávek.

Kompletní výrobní systém

Kompletní výrobní linky včetně extrakce, koncentrace, sušení a mísení s GMP -standardní dílenskou a -kontrolou procesu.

Přísná kontrola kvality

Každá šarže byla testována od suroviny po hotový produkt, včetně HPLC, GC-MS, těžkých kovů a mikrobiologické analýzy.

Mezinárodní certifikace

Certifikováno podle norem ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (Non{2}}GMO) a Organic pro globální shodu.

Globální zkušenosti s dodávkami

Produkty vyvážené do Evropy, Severní Ameriky a jihovýchodní Asie, široce používané v doplňkovém, farmaceutickém, kosmetickém a potravinářském průmyslu.